Nous vous informons que l’Afssaps a émis un communiqué de presse le 17 décembre
2004 suite à la décision des laboratoires Pfizer de suspendre, à la suite de la
mise en évidence d’une augmentation du risque cardiovasculaire, un essai
clinique ayant pour but d’évaluer l’efficacité du célécoxib (Célébrex®) dans la
prévention de la polypose colique.
Dans l’attente des données qui ont motivé l’arrêt de l’étude clinique en cause,
l’Afssaps rappelle qu’il convient de :
respecter les indications et la posologie : la prescription du célécoxib doit
se limiter au traitement des poussées douloureuses de l’arthrose ou des
manifestations inflammatoires de la polyarthrite rhumatoïde ;
ne pas donner de traitement dont la durée excèderait celle des manifestations
symptomatiques ;
d’évaluer le risque cardiovasculaire avant toute prescription et pendant le
traitement, tout particulièrement chez les patients présentant des antécédents
cardiovasculaires récents (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral)
;
ne pas arrêter les traitements concomitants avec l’aspirine à faible dose (ou
d’autres anti-agrégants plaquettaires) pour la prévention du risque
cardiovasculaire.
L’Agence recommande aux patients de se conformer strictement aux prescriptions
de leur médecin, de ne pas prolonger leur traitement au delà de la durée
prescrite et, en cas de doute ou de questions, de prendre l’avis de leur
médecin.
Le communiqué de presse est en ligne sur le site Internet de l’Afssaps :